ST人福：控股子公司宜昌人福咪达唑仑鼻用喷雾剂获批开展临床试验

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人福医药集团股份公司（证券简称：ST人福，证券代码：600079）公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的咪达唑仑鼻用喷雾剂《药物临床试验批准通知书》，获批开展临床试验。该药物注册分类为化学药品3类，申请事项为境内生产药品注册临床试验，拟用于12岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性频繁癫痫发作的急性治疗（即丛集性癫痫发作/急性重复性癫痫发作）。该临床试验申请于2026年8月28日受理，经审查符合药品注册有关要求，同意开展临床试验。

咪达唑仑是一种短效的苯二氮䓬类中枢神经系统抑制剂。咪达唑仑鼻用喷雾剂（商品名：Nayzilam®）由美国UCBINC公司原研，国家药品监督管理局信息显示，该药品目前尚未在国内上市，已有2家企业获批开展临床试验。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约730万元人民币。

宜昌人福在收到上述药物临床试验批准通知书后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。本次获批的是药物临床试验批准，并非上市许可。公司提示，医药产品前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素影响，敬请广大投资者注意投资风险。

市场有风险，投资需谨慎。本文基于公开信息整理，不构成投资建议。

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